疫苗研发前需要什么

疫苗研发前需要以下几个关键步骤：

1.病毒/病原体鉴定：确定引起疾病的致病体，并对其进行分离和鉴定。

2.功能评估：评估病毒/病原体的基因组、组成、生长特性和致病机制等信息，以确定可能的治疗和疫苗策略。

3.选择疫苗类型：根据致病体的特性和疾病的严重程度选择合适的疫苗类型，包括有活病毒、灭活病毒、亚单位疫苗等。

4.临床前研究：进行动物实验和体外测定，评估疫苗安全性、有效性、剂量和接种途径。

5.申请批准：向相关主管机构提交申请，包括疫苗的制备工艺、批号规范、质量检测标准等相关信息。

6.临床试验：进行三期临床试验，评估疫苗在大规模临床人群中的安全性和有效性。

7.批准和生产：申请获得批准后，进行大规模生产和推广应用。