医用外科口罩有哪几个标准

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CNXN

17天前

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用外科口罩其实分为三大标准。

第一,就是需要防止液体的渗出,由于在做手术时,很多血液和粘液会向外喷进,这时候外科口罩必须有一个防渗层。

第二,就是宽度也是有一定的要求,需要将口鼻完全的包绕。

第三,就是这种口罩的质量,由于医生做手术很多必须要常常进行更换,而且长时间进行佩戴,所以可以有一些防过敏的物质,这是外科口罩三大具体的标准。

当然外科口罩也和手术的形式等有变化,还有可能会加上更加厚加宽,所以跟手术也有一定的关系。

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医用外科口罩的标准主要包括以下几项:

1. YY 0469-2011 《医用外科口罩技术要求》:这是中国针对医用外科口罩制定的一个行业标准,适用于在手术室等无菌或有创操作环境中,覆盖使用者的口鼻及下颌,用于阻隔口腔和鼻腔呼出的气溶胶或阻隔手术区域和操作者之间细菌、病毒的传播。

2. FDA的21 CFR 878.4040 标准:这是美国食品药品监督管理局针对医用外科口罩设定的标准,要求口罩能有效过滤至少30%的非油性颗粒物,并且在合成血液冲击下,口罩的内层应无渗漏。

3. EN 14683 标准:这是欧洲联盟针对医用外科口罩制定的标准,要求口罩能够提供对颗粒物和微生物的有效过滤,以及良好的舒适度和呼吸阻力。

4. ASTM F2100 标准:这是美国材料与试验协会制定的医用口罩标准,分为三个级别,要求口罩能提供不同的防护等级,包括对微生物和液体的防护能力。

5. NIOSH 42 CFR 84 标准:这是美国国家职业安全卫生研究所制定的呼吸防护设备标准,其中N95口罩等呼吸器被广泛用于医用防护。

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