美国
医疗器械唯一标识（UDI，Unique Device Identification）是由
美国食品药品监督管理局（FDA）提出的一种标识系统，旨在为医疗器械提供一种持久且唯一的识别码。这个标识码可以帮助各方面的医疗工作者，包括制造商、分销商、使用者以及监管机构，更容易地识别医疗器械，并追踪其在整个供应链中的流通情况。UDI系统包括两部分：一是UDI设备标识符，用于识别特定类型的医疗器械；二是生产标识符，用于识别特定批次、生产日期、失效日期等生产信息。通过这种标识系统，可以提高医疗器械使用的安全性，有助于在出现问题时能够迅速找到相关产品。
