营业执照
(一)
营业执照复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的
身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。《医疗器械经营监督管理办法》第七条《医疗器械经营监督管理办法》第八条
