PD协议通常指的是药品生产企业的质量保证协议,主要涉及药品生产过程的质量控制,包括原辅料采购、生产过程控制、成品检验等方面的具体要求和标准,目的是确保药品生产过程符合GMP规范,保证药品质量。
QC协议,即质量控制协议,多见于委托生产或研发的合作关系中,由委托双方共同制定,规定了在合作过程中双方的责任、义务以及质量控制的具体措施和标准,以确保委托生产或研发活动的质量。
两者的主要区别在于PD协议更侧重于药品生产企业内部的质量管理,而QC协议则是委托双方在合作中的质量控制约定。
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