欧洲药典删除了重金属一项，那怎么确定原料药中的金属残留限度，应该怎样定标准

欧洲

如果欧洲药典删除了重金属一项，确定原料药中的金属残留限度应该依赖于其他国际标准组织如美国药典（USP）、日本药局基准（JP）、国际通用药典（Ph. Eur.）等，以及相关国家的药政法规。此外，科研机构和专业实验室也会根据实际情况进行研究和制定标准。原料药中的金属残留限度应依据其毒理学特征、暴露途径和暴露水平等因素进行科学评估和设定。