合剂的稳定性考察的依据是什么

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合剂的稳定性考察依据主要是中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布的相关指导原则和标准，如《中药合剂稳定性研究技术指导原则》。这些指导原则详细阐述了合剂稳定性考察的目的、内容、方法以及报告要求等，确保中药合剂在有效期内的安全性和有效性。稳定性考察通常包括影响因素试验、加速试验和长期试验等，旨在了解合剂在不同环境条件下的变化情况，以便采取适当的保存和使用措施。