有源器械电源品牌型号生产商等均不变，仅销售供应商发生变更，需要做验证确认么？

中国

在有源医疗器械的电源品牌、型号和生产商等均未发生变化的情况下，仅销售供应商发生变更，是否需要进行验证确认主要取决于具体法规和医疗器械的性质。根据中国国家食品药品监督管理总局（现国家药品监督管理局）的相关规定，对于医疗器械的变更，如果涉及到生产过程中的关键因素，即使变更内容看似较小，也应进行相应的风险评估和必要的验证确认，以确保变更不会对产品的安全性和有效性产生不利影响。

在这种情况下，建议医疗器械生产商或进口商咨询专业的法规事务顾问，或者直接向当地药品监督管理部门寻求指导。通常，变更供应商可能需要提交变更情况说明、供应商资质证明、产品检验报告等相关材料，以便进行备案或审批。

请注意，医疗器械的上市后监管非常严格，任何变更都应谨慎对待，确保符合相关法规要求。