
中国
1. 适用性:质量手册应明确适用于实验室的所有活动范围,包括实验室的全部或部分管理体系。
2. 符合性:确保质量手册的内容符合cnas认可准则的要求,同时也要符合相关法律法规的要求。
3. 完整性:质量手册应包括实验室的整体管理体系及其各要素,确保内容的完整性。
4. 可操作性:手册中的程序和规定应具有可操作性,能够指导实验室的具体工作,确保工作的一致性和有效性。
5. 内部审核:质量手册应包含实验室内部审核的程序和要求,确保实验室持续满足认可准则的要求。
6. 管理评审:手册中应明确管理评审的程序和规定,以确保实验室的管理体系定期得到高层的评审和改进。
7. 纠正措施和预防措施:质量手册应包括处理不符合要求情况的纠正措施和预防措施的程序,确保实验室能够及时纠正错误,防止类似问题再次发生。
8. 持续改进:应体现实验室对质量管理体系的持续改进承诺,包括改进措施的制定、实施和验证。
9. 记录的控制:手册中应包含记录的控制程序,确保实验室的记录完整、准确、及时,并得到适当的保护和保存。
10. 客户满意度:手册应包含提高客户满意度的相关措施和程序,包括反馈机制和处理客户投诉的程序。
这些要点旨在确保实验室的质量管理体系符合cnas的要求,从而获得并保持认可。实验室在准备质量手册时,应仔细阅读并理解cnas的认可准则,并将这些准则的要求融入到手册的具体内容中。
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